中国药典2015pdf正版收录了中华人民共和国药典第一部到第四部的书籍内容,内涵丰富的医学医药知识,从预防、治疗、诊断等多方面进行介绍,反应当前我国医药水平,同时也保证了我国药品质量,具有强大的影响力。有需要的朋友快来下载吧!
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,分一部、二部、三部和四部。根据目录药典一部收载药材和饮片(618)、植物油脂和提取物(47)、成方制剂和单味制剂(1493)等,品种共计2158种。药典二部收载品种共计2271种。药典三部收载生物制品,Ⅰ预防类(48)、Ⅱ治疗类(78)、Ⅲ体内诊断类(4)、Ⅳ体外诊断类(7),品种共计137种。药典四部收载药用辅料(270)、通则和指导原则(339)。
- 新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片 618 个、植物油脂和提取物 47 个、成方制剂和单味制剂 1493 个,二部共计收载品种 2603个。《中国药典》(2010版)一部收载品种2165 个, 二部收载品种 2271 个。
- 新版《中国药典》是继我国 1953 年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上,重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平,并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。
- 作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
- 凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
- 中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
- 药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。
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